LOS ALTOS, California - RenovoRx Inc. (NASDAQ: RNXT), una compañía biofarmacéutica especializada en terapias oncológicas de precisión, ha obtenido recientemente 6,1 millones de dólares en una colocación privada de fondos, que le permitirán ampliar su recorrido financiero y apoyar el avance de su ensayo clínico pivotal de fase III TIGeR-PaC. El ensayo se centra en el cáncer de páncreas localmente avanzado (CPLA) y se espera que alcance un segundo análisis provisional a finales de 2024.
El estudio TIGeR-PaC es un ensayo multicéntrico aleatorizado que evalúa la eficacia del principal producto candidato de RenovoRx, RenovoGem™, que emplea la tecnología de microperfusión transarterial (TAMP™) de la empresa. Este novedoso enfoque combina la TAMP con el gemcitabina, un fármaco oncológico aprobado por la FDA, y se está comparando con la quimioterapia sistémica intravenosa estándar.
En marzo de 2023 se completó un primer análisis provisional, que dio lugar a que el Comité de Supervisión de Datos recomendara la continuación del estudio. El criterio de valoración principal del estudio TIGeR-PaC es un beneficio de la supervivencia global a los 6 meses, con criterios de valoración secundarios que incluyen la reducción de los efectos secundarios en comparación con el tratamiento estándar. Estos resultados se presentaron en la Reunión Anual de 2023 de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer y en el Congreso Mundial sobre Cáncer Gastrointestinal de 2023 de la Sociedad Europea de Oncología Médica.
Además del progreso del ensayo, RenovoRx ha ampliado su equipo directivo, su Consejo de Administración y su Consejo Científico Asesor, reforzando su liderazgo y experiencia. La empresa también presentó una solicitud de patente internacional en diciembre de 2023 en virtud del Tratado de Cooperación en materia de Patentes para su plataforma terapéutica TAMP, con el objetivo de ampliar su cartera de propiedad intelectual y su potencial comercial.
La colaboración de RenovoRx con Imugene, anunciada en julio de 2023, tiene por objeto explorar la ampliación de la cartera de productos TAMP con la terapia con el virus oncolítico CF33 para el tratamiento de tumores de difícil acceso. Esta colaboración, entre otras, podría dar lugar a posibles licencias externas de RenovoGem a medida que la empresa se prepara para la presentación de una solicitud de nuevo fármaco, suponiendo que los resultados del estudio sean satisfactorios, y la posterior aprobación de la FDA.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de RenovoRx, Inc.
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