CHAPEL HILL, N.C. - Tenax Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TENX), empresa especializada en el desarrollo de tratamientos para enfermedades cardiovasculares y pulmonares, ha recibido de la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO) una notificación de autorización para una solicitud de patente relativa a su tratamiento para la insuficiencia cardíaca, según ha anunciado hoy la empresa.
La solicitud de patente autorizada abarca el uso de levosimendán en diversas formas, como oral (TNX-103), subcutánea (TNX-102) e intravenosa (TNX-101), así como sus metabolitos activos (OR1896 y OR1855), para el tratamiento de la hipertensión pulmonar con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HP-FEp). La patente, cuya concesión se espera en breve, ampliará la protección de la propiedad intelectual de estos tratamientos en EE.UU. hasta diciembre de 2040, con la posibilidad de prórrogas adicionales.
El levosimendán es un fármaco que activa los canales ATP de potasio y sensibiliza el calcio, lo que ha demostrado mejorar la capacidad de ejercicio en pacientes con HP-FEM. Se calcula que esta enfermedad afectará a unos 2 millones de estadounidenses de aquí a 2030 y actualmente carece de un tratamiento farmacológico aprobado.
La patente también cubrirá el uso de levosimendán en combinación con otros fármacos cardiovasculares, lo que brindará a Tenax la oportunidad de explorar diversas combinaciones terapéuticas. Este avance se produce tras el reciente inicio por parte de la empresa del estudio de fase 3 LEVEL, en el que se está probando la eficacia del levosimendán oral en pacientes con hipertensión pulmonar y fibrilación auricular crónica.
El estudio LEVEL es un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, que evaluará el impacto de levosimendán en el rendimiento en el ejercicio, siendo el resultado primario el cambio en la distancia de seis minutos a pie en la semana 12. Los participantes tendrán la opción de entrar en el estudio de fase 3, en el que se evaluará la eficacia de levosimendán oral en pacientes con HP-FEM. Los participantes tendrán la opción de participar en una extensión abierta de 92 semanas tras el período inicial de 12 semanas del estudio.
Chris Giordano, Presidente y Consejero Delegado de Tenax Therapeutics, expresó su entusiasmo por la ampliación de sus reivindicaciones de propiedad intelectual, que apoya el futuro desarrollo de combinaciones de fármacos con levosimendán. El Dr. Stuart Rich, Director Médico, destacó la prevalencia y gravedad de la hipertensión pulmonar y la fibrosis pulmonar obstructiva crónica, subrayando la importancia de nuevos tratamientos para esta enfermedad potencialmente mortal.
La noticia de la concesión de la patente se basa en los resultados del ensayo HELP de fase 2, que demostró mejoras significativas en la capacidad de ejercicio de los pacientes tratados con levosimendán IV.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Tenax Therapeutics.
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