NUEVA YORK - TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TGTX) ha anunciado la concesión de tres nuevas patentes por la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO) para su medicamento BRIUMVI® (ublituximab-xiiy), un tratamiento para las formas recidivantes de la esclerosis múltiple (EMR).
Las patentes, que amplían la protección hasta 2042, cubren la composición y los métodos de tratamiento del fármaco, aprovechando su glicoperfil único.
BRIUMVI® es el único anticuerpo monoclonal anti-CD20 aprobado en EE.UU. para la EMR que puede administrarse en infusión de una hora tras la dosis inicial. Este tratamiento está disponible actualmente para pacientes con EMR en EE.UU., incluidos los que padecen síndrome clínicamente aislado, enfermedad remitente-recurrente y enfermedad secundaria progresiva activa.
El fármaco también ha recibido la aprobación y está disponible comercialmente en la Unión Europea y el Reino Unido para el tratamiento de pacientes adultos con EMR con enfermedad activa.
Michael S. Weiss, Presidente y Consejero Delegado de TG Therapeutics, expresó la satisfacción de la empresa por las patentes adicionales, destacando su importancia en la gestión del ciclo de vida y el potencial para explorar todas las capacidades del fármaco en el tratamiento de la esclerosis múltiple y otras enfermedades autoinmunes.
BRIUMVI® actúa sobre un epítopo específico de los linfocitos B que expresan CD20, un método que ha demostrado su eficacia en el tratamiento de enfermedades autoinmunes. Su diseño omite ciertas moléculas de azúcar, lo que aumenta la eficacia de la depleción de células B a dosis más bajas. Sin embargo, el fármaco tiene contraindicaciones para los pacientes con infección activa por el virus de la hepatitis B o antecedentes de reacciones graves a la infusión de BRIUMVI®. Las reacciones adversas más frecuentes notificadas en los ensayos de RMS fueron reacciones a la infusión e infecciones de las vías respiratorias superiores.
TG Therapeutics es una empresa biofarmacéutica centrada en la adquisición, desarrollo y comercialización de tratamientos para enfermedades de células B. La empresa cuenta con una línea de investigación con varios medicamentos en fase de investigación y ha comercializado con éxito BRIUMVI® en EE.UU. y Europa.
Las nuevas patentes concedidas forman parte de la estrategia de la empresa para proteger y ampliar la viabilidad comercial de BRIUMVI®. La información relativa a estas patentes y a la aprobación del medicamento se basa en un comunicado de prensa de TG Therapeutics, Inc.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.